Investigación farmacéutica

Desde el comienzo de la investigación de una sustancia como medicamento, hasta su comercialización como fármaco, se tarda de ocho a doce años. Una de cada 100.000 millones de sustancias sirve como medicamento.

Tipos de fármacos:

-Sintéticos: (Fabricados por seres humanos, no naturales)

En éste proceso de fabricación cumple un papel muy importante la informática, ya que así se pueden modificar sustancias por ordenador sin necesidad de fabricarlas.

-Naturales: (La mayoría)

Formados por plantas y hongos contra las infecciones víricas y bacterianas.

*AZT (Se saca del semen de arenque)

*Los Antibióticos (De los hongos)

*La aspirina (De la corteza del Sauce)

*La Eladona, contra la hipertensión (De la saliva del pulpo)

*La Digitalina, para el corazón (De la planta Digitalis purpúrea)

*La Morfina, contra el dolor (De la amapola)

A veces los medicamentos se investigan con otros fines; La Viagra, por ejemplo, aumenta la frecuencia y la intensidad de las erecciones, aunque no aumenta la capacidad sexual ni evita la eyaculación precoz. Nunca debe de tomarse con drogas, porque es muy peligroso, ya que produce grandes cambios en la presión sanguínea.

*Una de las principales dificultades de la investigación farmacológica es la experimentación con animales y los ensayos clínicos con  personas. Está mal visto socialmente y éticamente. Hay leyes que regulan la experimentación con animales para evitarles sufrimiento y muerte. Se está intentando sustituir dichos experimentos por otros métodos (informática, animales primitivos (bacterias, cultivos celulares…)) pero se obtienen resultados mucho peores. Sería irresponsable no hacer éstos experimentos y usar sustancias con personas sin conocer sus efectos.

Últimos ensayos:

Cosas que se hacen con una sustancia antes de su comercialización:

-Experimentos con animales:

Lo más utilizados son las bacterias. Se les dan grandes dosis de fármacos para ver si se producen mutaciones. Si se producen muchas, la sustancia deshecha por ser potencialmente cancerígena.

Luego se experimenta con  ratones de laboratorio, por si las consecuencias son diferentes que con las bacterias. Será tóxica si se mueren más del 50% de ellos. También  se mi de la toxicidad crónica (pequeñas dosis durante mucho más tiempo); efectos a largo plazo. También se investigan  los efectos que tendrá sobre la fertilidad e incluso si produce daños fetales.

*Si ha pasado todos estos controles pasan a ensayos clínicos  con las personas. Estos ensayos se dividen en tres fases:

1º_ Se cogen 20 voluntarios sanos (informados y conformes), durante un mes y bien pagados.

-Aquí se investiga cómo se distribuye el fármaco por el organismo y cómo se metaboliza (se elimina).

-Podrán descubrir cual es la dosis adecuada y determinar los efectos secundarios.

2º_ Se cogen 100 voluntarios (afectados por la enfermedad para la que se utiliza el fármaco) durante cinco meses.

*Se les hace el ensayo “doble ciego” (Se les da el fármaco nuevo y otro antiguo para esa enfermedad, todo esto sin que el médico ni el paciente lo sepan). Esto se hace para eliminar el efecto placebo y los resultados no dependan de las expectativas del investigador o del voluntario.

3º_Miles de voluntarios (enfermos) durante cinco años.

-Aquí se investiga la dosis y la posología (toxicidad a largo plazo)

Toda ésta investigación se entrega a las autoridades sanitarias (Éstas la estudian a conciencia durante dos años) Después se pasa a la comercialización.

 Todo esto es un proceso muy largo… provocando polémicas sobre su duración. ¿Podrían saltarse esos controles? Imposible.

La comercialización:

El estado es el responsable de la inocuidad de los bienes de consumo en los países ricos.

Cuanto más si se trata de alimentos o medicamentos. En España, se encarga de eso la agencia española de medicamentos (AGE). Lo que hacen es contratar a especialistas que estudian profundamente toda la investigación, hasta el papel de los farmacéuticos (tardan dos años). Después se da la autorización para la comercialización. La empresa tiene derecho a inscribir la patente (Durante 20 años son los únicos autorizados a venderlo). Después los medicamentos son genéricos y cualquier empresa puede fabricarlos y venderlos.

*Cada medicamento cuesta entre 65 y 100 millones de euros.